ИСО 13485 - 2011

Кардиостимуляторы, инфузионные шприцы, лабораторные весы, маммографы и даже протирочные салфетки…Все это – медицинское оборудование, от качества которого зависит не только здоровье, но и нередко жизнь пациента. Обеспечить надежность и безопасность проведения любой медицинской процедуры, минимизировать риски, связанные с функционированием медицинского оборудования и применением медикаментозных препаратов, призвана международная система управления качеством ISO 13485: 2003.

Компания Benchmark Consulting Group предлагает услуги комплексного сопровождения системы менеджмента предприятий, специализирующихся на  проектировании, производстве, монтаже, обслуживании и поставке изделий медицинского назначения. В спектр наших услуг входит:

• Разработка и внедрение ISO 13485:2016 (в том числе системы управления качеством на базе аналогичного национального стандарта ГОСТ Р ISO 13485-2011);
• Обучение персонала принципам работы с документированной базой и стандартом ISO 13485;
• Аудит работоспособности системы ИСО 13485;
• Сертификация ИСО 13485 и оформление сертификата соответствия. 

• Эффективное управление рисками;
• Снижение трудозатрат персонала на выполнение рутинных процедур;
• Оптимизация выполнения базового документооборота и основных производственных процессов;
• Рост инвестиционной привлекательности предприятия;
• Улучшение имиджа и социального статуса компании;
• Лояльность со стороны кредитно-финансовых организаций.